Se dio a conocer  que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Inclisirán para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia o dislipidemia mixta. Esta aprobación se basa en los resultados de un sólido programa de investigación clínica ORION, donde este tratamiento proporcionó una reducción efectiva y sostenida del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) de hasta un 52% en pacientes con C-LDL elevado, a pesar de la máxima tolerancia de tratamiento con estatinas. Con dos dosis al año, después de una dosis inicial y una a los 3 meses, se espera que mejore los resultados en pacientes significativamente.

Este fármaco es el primer ARN de interferencia pequeño (ARNip) de su clase que proporciona una reducción de C-LD eficaz y sostenida para pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD, por sus siglas en inglés) e hipercolesterolemia, que son los principales impulsores de ataques cardiacos, accidentes cerebrovasculares y, en última instancia, pueden provocar la muerte.

“Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de mortalidad en Europa, lo que demuestra la urgente necesidad de tratamientos innovadores para los pacientes que luchan por alcanzar sus objetivos de C-LDL.  Inclisirán es el primer tratamiento en su clase que ofrece una reducción de C-LDL eficaz y sostenida que tiene el potencial de mejorar los resultados para las personas que viven con ASCVD”, dijo Marie-France Tschudin, presidenta de Novartis Pharmaceuticals.

 Inclisirán está aprobado para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipidemia mixta, como complemento de la dieta:

• En combinación con una estatina o estatina con otras terapias para reducir los lípidos en pacientes que no pueden alcanzar los objetivos de C-LDL con la dosis máxima tolerada de una estatina, o
• Solo o en combinación con otras terapias para reducir los lípidos en pacientes que son intolerantes a las estatinas o para quienes una estatina está contraindicada.

La Agencia de Drogas y Alimentos de Estados Unidos lo está evaluando para adultos con LDL-C elevado mientras reciben una dosis máxima de terapia con estatinas.