El 20 de mayo se designó como el Día Internacional del Ensayo Clínico, para muchas personas que no estamos dentro del mundo de la medicina ni conocemos todos los procesos que se llevan a cabo para desarrollar un nuevo fármaco es difícil entender la importancia que tienen los ensayos clínicos y la ética que debe seguirse para garantizar la seguridad de quienes participan en ellos
¿Qué es un ensayo clínico?
Es un estudio de investigación de un medicamento en pacientes para conocer diferentes aspectos de la enfermedad y evaluar beneficios respecto a otros medicamentos ya aprobados.
¿Para qué sirven?
- Son clave para progresar en el avance contra muchas enfermedades.
- Brindan la oportunidad a los pacientes de tener una mejor calidad de vida.
- Permiten encontrar nuevas formas de prevenir y detectar enfermedades, como el cáncer.
¿De cuántas fases consiste un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos se dividen en 4 fases:
- Estudia la seguridad del fármaco en humanos, la vía de administración y dosis más adecuada.
- Evalúa la eficacia y seguridad del medicamento con más pacientes.
- Confirma beneficios terapéuticos y la seguridad del nuevo fármaco.
- Comercializa el fármaco y recopila información en más pacientes.
¿Quiénes son candidatos para participar?
- Pacientes que reúnen criterios de inclusión y exclusión determinados.
- El protocolo es quien evalúa si la participación del paciente representa una buena oportunidad de acuerdo a su caso.
- Se debe otorgar un consentimiento informado por parte del paciente. La participación es voluntaria y se puede abandonar en cualquier momento.
¿Qué ventajas tengo si participo en un protocolo médico?
- Oportunidad de tratarte con un medicamento nuevo por primera vez.
- Seguimiento cercano de un equipo médico multidisciplinario 100 % dedicado al ensayo.
- Ser parte de una investigación permite ayudar a muchas personas.
